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神药莎普爱思成长史:9年砸13亿实验费 有效性销售超7亿

2018-01-14 09:18:58 莎普 爱思 眼液 来源:湖州生活网

  神药莎普爱思成长史:9年砸13亿广告费股东套现超7亿时代周报记者吴绵强发自广州2018年,在禁售期满之后,莎普爱思的重要股东开始谋划减持套现,01月14日晚间,莎普爱思公告称,为确保回复内容的准确和完整,经向上海证券交易所和浙江证监局申请,公司将延期回复相关《问询函》和《关注函》;延期回复期间,莎普爱思将继续停牌,01月14日,位于浙江平湖的莎普爱思(603168.SH)发布继续停牌公告,而所有疑问的核心都直指莎普爱思滴眼液的有效性、以及药品广告合规性,这家公司的核心产品莎普爱思滴眼液(通用名:苄达赖氨酸滴眼液;说明书显示适应症:早起老年性白内障),在每年巨额的广告费投入下,销量持续暴增,被人质疑为并未有疗效的“神药”

  据莎普爱思的招股说明书等资料,近10年来,该公司一直依靠莎普爱思滴眼液支撑业绩,后者为其每年贡献约七成营收,而助推单一产品销售增长的背后则是10年13亿元的巨额广告费,相比之下,莎普爱思的研发投入则不足广告费的零头,“公司获悉CFDA上述通知以及收到浙江省食药监局上述文件后,立即对公司目前所面临的情况进行初步评估,因相关事项需要进一步核实,相关工作和具体措施待落实,公司申请继续停牌,不止一位医药行业人士认为,以目前医药行业的监管来看,莎普爱思应根据仿制药的新规启动新的临床实验,同时修正广告内容,但这些均对其药品销售形成直接打击,若三年后莎普爱思滴眼液的有效性无法得到证明,面临的最坏结果是失去药品批准文号,下架药品,公开资料显示,经历了从国营药厂到股份合作制企业再到上市公司的过程,成立已34年的莎普爱思,如今仍然依靠单一产品莎普爱思滴眼液的销售额支撑公司业绩。

  医学界对于莎普爱思滴眼液对老年人白内障的疗效并不认可,但莎普爱思认为,这款滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物,在天价广告费的投入下,一款专治白内障眼疾的“神药”就此诞生,而莎普爱思则在老年人身上攫取了巨额财富,从这么多年来看,莎普爱思或许安全性没有出现太大问题,但有效性问题一直是缺少证据的,CFDA发文关注“白内障看不清,莎普爱思滴眼睛。

  而上证所的第一大问询即是要求莎普爱思回答,前期是否已按照仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定启动公司产品莎普爱思滴眼液的临床有效性试验,2018年最后一个月,一篇题为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的文章,将莎普爱思滴眼液及其背后的上市公司莎普爱思推上舆论的风口浪尖,追溯来看,莎普爱思曾对上述滴眼液进行过临床实验,但该实验来自20年前,此后莎普爱思的股价连续下跌,从01月14日的23.1元/股跌至01月14日的22.1元/股。

  2004年国家药监局批准将莎普爱思滴眼液转换为OTC(非处方药)药物,截至时代周报记者发稿时,仍在停牌中,III期临床试验综合总有效率73.73%,与II期临床试验总有效率71.13%相似”莎普爱思称。

  但上述曾从事医药研发的人士并不认可这一说法,第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣告诉时代周报记者,任何药品都有两个关键的点,安全性和有效性,产品被人质疑,需要重新补充临床试验数据以证实它有效,这要做临床,时间比较长,所以得3年时间”该人士称,以口服片剂的仿制药为首,监管要求过去的老仿制药需要把有有效性数据拿出来”CFDA在文件中对莎普爱思的广告营销予以“定调”,“为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

  实际上,从国家食药监总局的通知内容来看,莎普爱思并未根据新规启动临床实验,同时,严格执行药品GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范),确保药品生命周期的质量和安全,重新启动临床实验,对于莎普爱思来说成本或是一大问题,2018年、2018年、2018年及2018年1-01月,莎普爱思的营业收入分别为7.66亿元、9.22亿元、9.79亿元和7.03亿元。

  再如果最终无法证实有效性,就会被吊销文号,下架药品,有分析师直言,莎普爱思业绩几乎完全靠滴眼液撑起,单一产品打天下,但这几年舆论一直对这个产品的功效和营销模式有质疑,富养广告,穷养研发于2018年完成股份制改革、2018年上市的莎普爱思,近10年来一直依靠核心产品莎普爱思滴眼液支撑业绩,而助推单一产品销售增长的背后则是连年攀升的巨额广告费,相比之下,研发投入则越来越不到广告费的零头,巨额广告砸出业绩据招股书显示,莎普爱思于1997年获得苄达赖氨酸滴眼液国家二类新药证书与生产批件后,开始在医院市场推广该产品。

  对此,该公司01月14日晚间公告表示,延期回复相关问题,因此,莎普爱思虽然尽力在医院推广,但效果并未达到预期,其实,莎普爱思滴眼液一开始并非莎普爱思主营业收入中占比最大的,到2018年才开始成为主营收入贡献最大的,彼时,国家药监局批准将苄达赖氨酸滴眼液转换为OTC药物。

  莎普爱思滴眼液营业收入增长的背后与该公司改变这一产品销售渠道和进行广告推广不无关系,在2005-2018年的销售初期,由于缺乏OTC市场的销售经验,莎普爱思采取代理模式,即渠道管理与市场推广均由代理商负责,效果似乎未能达到预期,随着销售渠道的改变以及加大广告投放等,莎普爱思的销售费用逐渐递增,莎普爱思认识到,多数早期白内障患者缺乏治疗意识,也缺乏对莎普爱思滴眼液的了解,通过各种方式向白内障患者进行教育和宣传是提高销量的关键。

  此后,莎普爱思的销售费用持续攀升,上升至亿级别,2018年度~2018年度,该公司销售费用费别为1.5亿元、2.11亿元、2.57亿元;这其中,广告费占大头,同期分别为7872.26万元、1.32亿元和1.61亿元,这意味着,莎普爱思滴眼液可以直达市场零售终端,既加强公司对渠道与终端的管理,同时拥有对区域营销网络的持续掌控能力”莎普爱思曾在招股说明书中如是称,莎普爱思意识到,需要请明星代言,同时加大广告投放,并通过医院、药店进行产品宣传,以让更多的人了解莎普爱思滴眼液。

  随着莎普爱思滴眼液收入的增长及贡献增厚,莎普爱思的业绩也逐年增长,综合莎普爱思2018年披露的上述招股书(申报稿)和2018年披露的招股书及其公司的年报,从2018年开始,莎普爱思的销售费用和广告费用激增,2018年01月14日,莎普爱思登陆A股市场,据莎普爱思披露的招股书及年报,时代周报记者统计发现,从2018年开始至2018年前三季度,共计长达近9年的时间,莎普爱思的销售费用累计超过22亿元,广告费累计超过13亿元。

  2018年至2018年前三季度,莎普爱思的销售费用分别为3.2亿元、3.96亿元、4.23亿元和3.16亿元;其中广告费分别为2.07亿元、2.41亿元、2.63亿元和2.24亿元,该费用占上市公司营业收入比例分别为27.1%、26.09%、26.84%和31.87%,这三年,通过前期广告费等销售费用的投入,莎普爱思的滴眼液实现落地销售,初见成效,销售额分别达1593万元、3903万元和9883万元,“广告效应”在莎普爱思身上持续发挥作用,该公司2018年度~2018年度,莎普爱思滴眼液营业收入分别为5.08亿元、6.63亿元、7.53亿元,占上市公司营业收入的比例分别约为66%、72%、77%,2018年至2018年分别达1.50亿元、2.11亿元和2.57亿元;其中广告费分别为7872.26万元、1.32亿元和1.61亿元。

  这也折射出另一个问题,高额费用用于广告推广的莎普爱思,似乎更多沉溺于单一产品的销售增长,并未在研发方面下更多心思,2014-2018年前三季度,莎普爱思的销售费用分别为3.20亿元、3.96亿元、4.23亿元和3.16亿元,而在上市之后,该公司研发费用占营业收入比例不增反降,2018年度至2018年度的这一比例分别为3.65%、3.39%、2.97%,这三个年度研发费用维持在2700万元~3200万元区间,不到近两年广告费用的零头,股东持续套现获利在莎普爱思销售额持续攀升的情况下,其获得的利润亦随之增加。

  但截至发稿,记者尚未获得回复,公开资料显示,莎普爱思的历史最早要追溯至1978年成立的地方国营平湖制药厂,一.财,1997年01月,平湖市开始在国有及城镇集体企业中试行股份合作制

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